Фотополимерная смола Formlabs Surgical Guide Resin

Formlabs Surgical Guide Resin - смола для 3D-принтера в стоматологии, из которой печатают хирургические шаблоны для имплантации, шаблоны для сверления, пилотные направляющие и шаблоны для подбора размера изделий. Материал автоклавируется (стерилизуется паром под давлением) и биосовместим: ему присвоен класс I медицинского изделия. Прочность на изгиб после засветки больше 102 МПа, модуль упругости при изгибе больше 2400 МПа, удлинение при разрыве 12 %, слой от 50 мкм. Смолу поставляют картриджем 1 л и ёмкостью 5 л.

Surgical Guide Resin разработана специально для принтеров Formlabs и испытана на стойкость к растворной дезинфекции и стерилизации в автоклаве, как требуют системы имплантатов. Слой 50 мкм даёт точные отверстия под сверло: шаблон нужно напечатать так, чтобы втулка и направляющая сели без люфта. Прочность на изгиб выше 102 МПа сохраняет форму шаблона под нагрузкой при сверлении, а полупрозрачный материал позволяет видеть слизистую под шаблоном. Цифровой процесс идёт от внутриротового скана до готового шаблона, а повторяемость слоя 50 мкм помогает печатать одинаковые шаблоны в серии.

Surgical Guide Resin печатают на Form 4B и Form 4BL. Form 4B - стоматологический принтер с областью построения 200 × 125 × 210 мм и разрешением по XY 50 мкм: слой 25-200 мкм позволяет выбрать компромисс между скоростью и гладкостью. Принтер подаёт смолу из картриджа автоматически, а встроенные датчики следят за уровнем смолы и усилием отрыва слоя. У Form 4BL объём построения в 4,6 раза больше, поэтому на нём печатают сразу много шаблонов. В списке производителя для смолы также Form 3B, Form 3BL и Form 2.

В принтере подсветка из 60 светодиодов проходит через блок обработки света LPU 4, который маскирует её в форму слоя с пикселем 50 мкм, а микротекстурированная плёнка снижает усилие отрыва слоя от дна резервуара. Это уменьшает нагрузку на тонкие стенки шаблона из Surgical Guide Resin при печати и помогает получить гладкую поверхность направляющих.

Программа PreForm Dental готовит файл печати и расставляет поддержки (тонкие стойки, которые держат шаблон на платформе). Файлы принимаются в форматах STL, OBJ и 3MF. Для ёмкости 5 л нужен насос Resin Pump. Surgical Guide Resin требует отдельного оборудования для мойки, поэтому клиники заводят отдельную ванну под биосовместимые смолы.

Путь изделия из Surgical Guide Resin: печать, мойка, засветка, снятие поддержек, стерилизация. Мойку и засветку выполняют в Form Wash и Form Cure. Режим из паспорта материала: мойка 20 минут в изопропиловом спирте не менее 99 % и засветка 30 минут при 60 °C. Перед хирургическим применением шаблон стерилизуют методом из списка ниже.

Паспорт материала перечисляет совместимые методы стерилизации: электронным пучком (35 кГр), гамма-излучением (29,4-31,2 кГр), этиленоксидом (100 % при 55 °C, 180 минут) и паром в автоклаве (134 °C 20 минут или 121 °C 30 минут). Для химической дезинфекции подходит 70 % изопропиловый спирт, 5 минут. Surgical Guide Resin - медицинское изделие класса I по регламенту MDR (ЕС) и по разделу 201(h) закона FD&C (США).

Биосовместимость Surgical Guide Resin проверена по ISO 10993-1 и ISO 7405 (стоматология). Тип контакта - кожа и слизистая оболочка. Смола не цитотоксична (EN ISO 10993-5), не раздражает и не вызывает сенсибилизации (EN ISO 10993-10). Материал разработан в соответствии с EN ISO 13485 и EN ISO 14971, испытания провела лаборатория NAMSA в штате Огайо. Образцы для замеров напечатаны на Form 2 слоем 100 мкм, поэтому свойства зависят от геометрии, ориентации и настроек печати.

Хирургические шаблоны из Surgical Guide Resin часто сочетают с шинами и моделями: прозрачные шины печатают из Dental LT Clear Resin, индивидуальные оттискные ложки - из Custom Tray Resin, модели челюстей - из Precision Model Resin. Другие материалы - в разделе Фотополимерные смолы для 3D-принтера, принтеры для них - в разделе Стоматологические 3D-принтеры.

Предприятие в Огайо, где производят медицинские смолы, зарегистрировано в FDA. Formlabs продала более 130 000 принтеров. На принтерах компании напечатано более 500 000 000 деталей. Смола Surgical Guide Resin выпускается по тем же правилам. Все материалы и принтеры бренда - на странице Formlabs. Описание материала у производителя - на dental.formlabs.com. Если останутся вопросы, наши специалисты помогут.