Биопринтер NGB Biosystems NGB-C

NGB Biosystems NGB-C - биопринтер клинического класса, совместимый с требованиями GMP и ATMP. Он построен на архитектуре исследовательской модели NGB-R: те же печатающие головки и та же программа, но в условиях, рассчитанных на производство для клиники. Основная область применения NGB-C - регенеративная медицина.

Соответствие NGB Biosystems NGB-C требованиям ATMP означает, что на нём можно изготавливать лекарственные препараты передовой терапии - клеточные и тканеинженерные продукты - в условиях, рассчитанных на клинику. Сертификаты со стандартом и номером документа производитель на сайте не приводит, подтверждение - по запросу.

Технология NGB Biosystems NGB-C - лазерная биопечать платформы NGB: импульсный лазер переносит сверхмалые капли с донорного стекла с золотым покрытием на подложку - без механического контакта и без сопла. В одной капле - от одной клетки до примерно пятидесяти, клетки не проходят через узкий канал, поэтому лазерная печать подходит для чувствительных клеток пациента.

Печать на NGB Biosystems NGB-C идёт внутри бокса биологической безопасности II класса со стерилизуемым вертикальным ламинарным потоком. Аксессуары внутри бокса съёмные и выдерживают автоклавирование, поэтому рабочую зону готовят к каждому производственному циклу.

Каждый этап построения ткани на NGB-C записывается от начала до конца - для производства по GMP это обязательная прослеживаемость партии. Контроль качества ведётся по ходу процесса, без нарушения стерильности: образец не выносят из бокса для проверки.

Внутри бокса NGB-C размещены перистальтические насосы, шприцевая головка, держатель пробирок с биочернилами и штатив для чашки, детали - из нержавеющей стали. Набор головок совпадает с NGB-R; какие из них входят в поставку клинической модели, производитель не уточняет - по запросу.

Главный продукт, который изготавливают на NGB Biosystems NGB-C, - Poieskin, аутологичный заменитель кожи полной толщины, дермо-эпидермальный и собранный из клеток самого пациента. За один цикл печати получают 40 см² кожи. Изделие проходит клиническое испытание BIOPSKIN фазы I/IIa в больницах Марселя (AP-HM) для ожоговых ран и реконструктивной хирургии.

Что значит GMP для биопринтера вроде NGB-C: производство лекарственного продукта должно быть воспроизводимым, стерильным и полностью задокументированным, а каждое изделие - прослеживаемым до сырья. Исследовательский биопринтер этих требований обычно не закрывает, поэтому для клиники нужна отдельная модель со стерилизуемой рабочей зоной, записью процесса и контролем по ходу печати.

Лазерный перенос капель для NGB-C выбран не случайно: клетки пациента, полученные в малом количестве, не тратятся на заполнение картриджа и не проходят через сопло. Это важно, когда материал для печати - собственные клетки человека, а не культура из банка клеток.

Программы, под которые разработчик готовит NGB-C, - регенеративная медицина, онкология, редкие заболевания, нейрометаболические болезни и травматологическая хирургия. Клинические результаты по ним, кроме испытания Poieskin, разработчик пока не публикует, поэтому о готовых продуктах в этих областях говорить рано.

Связка NGB-R и NGB-C задумана как переход от исследований к клинике: протокол, отработанный на исследовательской модели, переносят на NGB-C с теми же головками и программой, без смены оборудования и метода. Это сокращает путь от лабораторного образца ткани к производству по GMP: не нужно заново подбирать режимы печати, биочернила и порядок операций, а данные, накопленные при исследованиях, остаются применимыми и для клинической партии.

Программа NGB Biosystems NGB-C общая с NGB-R: проект ткани создают в CAD-программе Zebr4D, работа идёт через интерфейс NGB HMI на сенсорном экране, а встроенный микроскоп и печать в заданные позиции ViewPrint позволяют проверять и дополнять конструкцию по ходу процесса.

Числовые характеристики NGB-C - разрешение, скорость, область печати, габариты, масса и питание - производитель не публикует, их дают по запросу вместе с демонстрацией. На фото производителя NGB-C - серый корпус с экраном, на котором выведено имя модели.

Для исследовательской работы на той же платформе выпускают NGB-R с роботом 6 осей и модулем PickCell. Все модели - в разделе Биопринтеры. NGB Biosystems: NGB Biosystems - так с октября 2026 года называется французская Poietis Biosystems из Пессака под Бордо. Компания с 2014 года развивает лазерную биопечать на основе работ Университета Бордо и INSERM, технология защищена более чем 100 патентами в Европе, США, Китае, Корее и Японии. NGB Biosystems NGB-C - клиническая модель платформы NGB. Если останутся вопросы, наши специалисты помогут.